Analyzátor HbA1c In2it™
In2it™ je plně automatizovaný přístroj pro jednoduché, rychlé a přesné měření glykovaného hemoglobinu A1C přímo v ordinaci. Nejnovější poznatky z výzkumných laboratoří společnosti BIO-RAD, dlouholeté zkušenosti z celosvětového laboratorního trhu a inovativní hi-tech technologie uplatněné při vývoji přístroje in2it™ umožnily vyrobit přístroj měřící HbA1c v několika minutách s přesností shodnou s profesionálními laboratořemi, avšak bez složité obsluhy. Spolehlivé, rychlé a plně automatizované měření poskytuje přesné, okamžitě dostupné výsledky, které umožňují stanovení optimální léčby pacienta přímo během jeho návštěvy v ordinaci.
TIP: Podívejte se na demonstrační video o tomto produktu (v anglickém jazyce).
Přesnost
Přístroj in2it™ získal certifikát NGSP (National Glycohemoglobin Standardisation Program), který garantuje, že je výsledek měření přístrojem plně srovnatelný s výsledky měření v evropské referenční laboratoři a že i měřící metoda je zcela srovnatelná.
- Měřené hodnoty jsou kalibrovány dle doporučení IFCC (nové referenční rozmezí platné v ČR od roku 2004). Přístroj umožňuje zobrazit výsledné hodnoty glykovaného hemoglobinu současně v jednotkách % i mmol/mol.
- Výrobce přístrojů in2it™ americká společnost BIO-RAD je jedním z celosvětových leaderů v oblasti klinické diagnostiky. Zastoupení laboratorních přístrojů BIO-RAD v laboratořích po celém světě, padesátiletá historie společnosti a české zastoupení výrobce je zárukou kvality, spolehlivosti a budoucnosti dalšího vývoje.
- Přístroj in2it™ používá při měření metodu boronátové afinitní chromatografie, která je stanovena referenční metodou pro měření HbA1c a používána v laboratořích.
Jednoduchost
- Ovládání přístroje je extrémně intuitivní, není potřeba návod. Měření je stejně jednoduché jako například měření glukometrem.
- Měření přístrojem in2it™ je plně automatizované a nezabírá čas lékaře ani sestry.
- Přístroj není nutno kalibrovat – kalibrace probíhá automaticky na základě čárového kódu.
- Odběr krve z prstu a spuštění měření je pro sestru a lékaře jednodušší než odběr venózní krve do zkumavky, její popis, odeslání do laboratoře a zařazení výsledku laboratoře do karty pacienta.
Rychlost
Výsledek je dostupný do 10 minut po odebrání krve. Plně automatizovaný průběh měření bez nutnosti přípravy a míchání reagencií šetří čas sestry a lékaře. Vyšetření pacienta může proběhnout během jeho návštěvy u lékaře, čímž se odbourává administrativní a časová náročnost vyplývající ze zasílání vzorků do laboratoře. Okamžitý výsledek HbA1c společně s výsledky glykemií měřených pacientem nebo lékařem v ordinaci umožní lékaři okamžité stanovení léčby bez nutnosti pozdější úpravy léčby vyžádané zpožděním výsledků v laboratoři.
Šetrnost k pacientům
- Kapka krve o velikosti 10 µl odebraná z bříška prstu současně s měřením glykémie je pro pacienta významně šetrnější než odběr krve venózní. Obzvláště to pak platí u dětí a citlivějších osob.
- Komfort vyšetření dotváří fakt, že pacient nemusí volat zpět do ordinace (laboratoře) pro výsledky a úpravu léčby.
Flexibilita
- Přístroj in2it™ umožňuje tisk výsledků na samolepící štítky.
- Přístroj in2it&trade pracuje i na baterie.
- Skladování testovacích kazet je možné buď v lednici nebo při pokojové teplotě.
- Přístroj in2it™ pracuje s kapilární nebo žilní krví.
- Přístroj in2it™ neinterferuje s koagulanty (heparin, fluorid, EDTA).
Zpracování dat
- Přístroj je jednoduše propojitelný s počítačem.
- V paměti přístroje je uchováváno 200 výsledků.
Komplexní kontrola kvality
Přístroj obsahuje kontrolní kazetu pro ověření funkčnosti přístroje (optické a mechanické) a dále kontrolní roztoky pro ověření funkčnosti kazet (přesnost měření).
Komplexní příslušenství
K přístroji je kromě spotřebního materiálu v případě potřeby k dispozici příslušenství:
- klávesnice na manuální identifikaci vzorků/pacientů
- tiskárna výsledků
- čtečka čárových kódů
- kabel pro propojení s PC
- SW pro PC
Technická specifikace
Specifikace měření a meřících náplní
| Testovací metoda | Boronátová afinitní chromatografie – spolehlivá a zavedená metoda stanovující kvantitativní hodnotu HbA1c separováním glykované frakce hemoglobinu od neglykované frakce. Testovací kazety obsahují reagencie, promývací roztok a eluční pufr. Reagencie lyzuje buňky červených krvinek a navazuje hemoglobin na boronátovou afinitní náplň. Neglykovaná frakce roztoku je měřena fotometrem umístěným v přístroji. Poté je pomocí elučního pufru separována glykovaná frakce a opět měřena fotometrem. Výsledná % hodnota HbA1c je vypočítána dle přesného algoritmu. Bližší vysvětlení obsahuje návod k testovacím kazetám. |
|---|---|
| Doba měření | 10 minut |
| Použité standardy | Kalibrace dle IFCC – Internacional Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine - systém hodnot výsledků glykovaného hemoglobinu je standardizován dle organizace mezinárodní federace klinické biochemie. Certifikace NGSP – National Glycohemoglobin Standardization Program - organizace pro harmonizaci testování glykovaného hemoglobinu vystavila certifikát ověřující relevantní výsledky přístroje in2it™ v porovnání s evropskou referenční laboratoří. Přístroj umožňuje zobrazit výsledné hodnoty glykovaného hemoglobinu současně v jednotkách % i mmol/mol. |
| Specifikace vzorku | 10 µl, kapilární krev odebraná z prstu nebo venózní (žilní) krev odebraná do heparinu, fluoridu nebo EDTA působících jako anticoagulanty (protisrážlivé látky). Venózní krev je použitelná do 4 dnů, pokud je uchovávána při teplotě 2 – 8 °C. |
| Doba použitelnosti měřících náplní | 12 měsíců při skladování při teplotě 2 – 8 °C, 1 měsíc při skladování při pokojové teplotě 25 °C |
| Provozní podmínky | Provozní teplota 18 – 27 °C. Pokud jsou testovací náplně skladovány při teplotě 2 – 8 °C je nutné je ponechat 2 hodiny před provedením testu dosáhnout pokojovou teplotu. |
Specifikace přístroje
| Napájení | 6 V (± 5 %) DC při proudu 3A, nebo čtyři lithiové baterie typ AA (výdrž na baterie je cca 20 měření) |
|---|---|
| Životnost přístroje | 10000 testů (více jak 10 let při 80ti testech měsíčně) |
| Rozměry (VxŠxH) a váha | 10 x 13 x 12 cm, 840 g |
| Nutnost kalibrace | Kalibrace uživatelem není potřeba – přístroj se kalibruje dle čárového kódu umístěného na měřících náplních. V administračním menu přístroje je možné změnit způsob kalibrace (DCCT, JDS, Mono-S atd.) a zobrazení jednotek výsledné hodnoty glykovaného hemoglobinu(%, mmol/mol, oboje současně atd.). |
| Provozní podmínky | Provozní teplota 18 – 27 °C, relativní vlhkost do 75 %. |
| Skladovací podmínky | 10 – 35 °C |
| Displej | Bodový matrix LCD displej, velikost 60 x 40 mm, rozlišení 132 x 64 pixelů |
| Jazyk | Dánština, holandština, angličtina, finština, francouzština, němčina, italština, norština, portugalština, španělština, švédština. |
| Chybová hlášení | Zobrazuje kódy chybových hlášení. |
| Optický systém | Modrá led dioda při vlnové délce 440 nm gallium nitride, optický filtr 442 nm ± 2 nm, lineární odezva v rozmezí koncentrace 8 – 20 g/dl hemoglobinu, lineární odezva v rozmezí hematokrytu 30 – 60 %, přesnost <1% CV |
| Volitelné příslušenství | Tiskárna, čtečka čárových kódů, numerická klávesnice, kabel pro propojení do PC, SW do PC. |
Čárové kódy
| Čárový kód na měřících náplních | Obsahuje informace: číslo LOT (číslo šarže), datum expirace, algoritmus kalibrace dle LOT, identifikační protokol, teplotní koeficient. |
|---|---|
| Externí čtečka čárových kódů | Umožňuje vložení identifikačních informací pacienta a obsluhy, číst EAN/13/UPC/A, EAN/8/UPC/A, UPC/E, Code39, Code 128, Code 11, Code 93, industrial 25, Matrix 25, Interleaved 25, zaznamenává 15 znaků. |
Správa dat
| Paměť přístroje | 200 výsledků, ukládá k výsledkům čísla pacientů a obsluhy – volitelně v závislosti na příslušenství (klávesnice, čtečka čárových kódů). |
|---|---|
| Export výsledků | Export výsledků, kódů pacienta a operátora je možný do PC prostřednictvím SW od spol. BIO-RAD (formáty - txt, csv). |
| Konektory | RS232, USB |
| Tisk | Tisk výsledků na lepící štítky (nutná tiskárna – viz. volitelné příslušenství). |
Údržba
| Pravidelná údržba | Není potřeba |
|---|---|
| Čištění povrchu přístroje (pokud je znečistěný) | Vnější části se čistí pomocí čisté vlhké tkaniny. Pokud je to nutné, je možné použít slabý detergent nebo desinfekční prostředek (např. bělící činidlo chlornanu nebo isopropylalkohol). Nepoužívejte silnější produkty jako je aceton. Čistící tekutinu nelijte nebo nesprejujte přímo na analyzátor. |
Certifikace
| NGSP | Ano |
|---|---|
| FDA | Pro profesionální použití, pro použití doma po proškolení. |
| ISO | ISO9001, ISO13485 |
| CE | EN61010, EMC norma 89/336/EEC, IVD norma 98/79EC. |
